【世界新要闻】山外山自称行业龙头“蒙眼自嗨” 夸大医疗器械功效涉嫌违规

当肾病患者的病情特征发展到需定期进行血液净化时，尿毒症患者系其中的群体。他们往往需要依靠肾脏替代治疗来维持生命，而替代手段包括透析(血液透析和腹膜透析)和肾移植两种。其中，国内血液透析机市场份额中超八成由外资厂商占领。

在此背景下，重庆山外山血液净化技术股份有限公司(以下简称“山外山”)自称为血液净化国产龙头企业，而实际上，山外山无论在总营收、净利润、总资产方面，还是在血液净化领域方面的收入，均不及两家与其主营产品相似的可比公司。不仅如此，山外山称其“已建成并运营连锁血液透析中心9家”，事实上，其还存在“扎堆”注销筹建中的血液透析中心的情形。而这背后，山外山透析中心不仅业绩“不给力”，还存在多起医保协议违约行为、收到多起医疗卫生的罚单的情形。

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此外，山外山存在夸大医疗器械功效的嫌疑。山外山在其官网中曾披露的多款血液净化设备适用范围，却与注册证标注内容存在差异，其中还现超出注册证范围的异象。而尽管山外山在其官网已经将上述产品的适用范围进行删改，但其在公开招聘平台披露的产品介绍却跟删改前的内容一致，删改或系表明功夫。

一、多款医疗器械适用范围超出注册证批准范围，涉嫌夸大产品功效

祸不妄至，福不徒来。山外山在招股书及官网描述的多款产品用途，已超出产品注册证批准范围，令人唏嘘。

1.1 2021年，山外山血液净化设备贡献六成主营业务收入

据山外山签署于2022年7月7日的招股说明书注册稿(以下简称“招股书”)，山外山主要从事血液净化设备与耗材的研发、生产和销售，同时提供连锁血液透析医疗服务。

2019-2021年，山外山的主营业务收入分别为1.42亿元、2.54亿元、2.83亿元，分别占山外山当期营业收入的99.98%、99.95%、99.94%。

同期，山外山的血液净化设备贡献收入分别为5,616.99万元、13,222.71万元、17,097.57万元，分别占山外山当期主营业务收入的39.48%、52%、60.39%。

而山外山在招股书及其官网中，均介绍了多款血液净化设备产品的用途。

1.2 招股书及官网中，山外山均介绍了其多款血液净化设备产品适应症

据招股书，山外山的血液净化设备主要包括血液透析机、连续性血液净化设备(CRRT)、血液灌流机。

其中，血液透析机系列的代表性产品包括SWS-6000型、SWS-6000A型、SWS-4000型、SWS-4000A型，山外山介绍，该系列产品的用途为治疗急慢性肾功能衰竭、尿毒症和各种毒物中毒等疾病。

连续性血液净化设备系列的代表性产品为SWS-5000型、SWS-5000A型、SWS-5000B型、SWS-3000型、SWS-3000A型，该系列产品的用途为治疗急慢性肾功能衰竭、肝衰竭、多脏衰、脓毒症、重症胰腺炎、挤压综合症、风湿病、免疫性疾病和神经系统疾病等。

血液灌流机系列的代表性产品为SWS-2000型、SWS-2000A型，该系列产品的用途为治疗各种食物、药物和毒物中毒等。

据山外山官网，山外山曾在其产品介绍中表明，SWS-6000型血液透析机、SWS-4000型血液透析机的适应症为治疗急慢性肾功能衰竭、尿毒症和各种毒物中毒等疾病。

而截至查询日2022年9月30日，山外山官网关于SWS-6000型血液透析机、SWS-4000型血液透析机的适应症信息已发生变更。SWS-6000型血液透析机、SWS-4000型血液透析机的适用范围，均为联合透析器、滤过器使用，临床用于成人慢性肾衰竭的治疗。

此外，山外山官网曾披露，SWS-5000型系列产品的适应症为治疗急慢性肾功能衰竭、肝衰竭、多脏衰、脓毒症、重症胰腺炎、挤压综合症、风湿病、免疫性疾病和神经系统疾病等。SWS-2000A型血液灌流机的适应症为治疗各种食物、药物和毒物中毒等。

而截至查询日2022年9月30日，山外山官网关于SWS-5000型系列产品、SWS-2000A型血液灌流机的适应症信息发生变更。其中，SWS-5000型系列产品的适用范围：临床适用于成年患者的连续性血液净化治疗、血浆置换治疗、血浆吸附治疗、白蛋白吸附治疗和血液灌流治疗。SWS-2000A血液灌流机的适用范围：联合灌流器使用，临床用于中毒急救。

尽管山外山官网“匆匆”删改上述产品的适应症范围，但“百密有一疏”。

据公开招聘平台，山外山在产品介绍一栏，发布了关于SWS-5000系列产品、SWS-6000血液透析机的介绍信息。其中，SWS-5000系列产品的适应症为治疗急慢性肾功能衰竭、肝衰竭、多脏衰、脓毒症、重症胰腺炎、挤压综合症、风湿病、免疫性疾病和神经系统疾病等多种疾病，SWS-6000血液透析机的适应症为临床上可用于治疗急慢性肾功能衰竭、尿毒症和各种毒物中毒等疾病。

而山外山删改上述产品适应症范围背后，或“另有隐情”。

1.3 上述血液净化设备的注册证书批准的适用症，与山外山对外宣传的并不一致

关于山外山招股书及官网宣传的上述产品用途，与其产品注册证书批准的并不一致。

据招股书，截至招股书签署日2022年7月7日，山外山已取得医疗器械产品注册证书共8项。

其中，血液透析机有2项产品注册证书，对应批准文号分别为国械注准20153101583、国械注准20153100707，有效期限分别为2025年4月23日、2025年4月13日。

血液净化设备有1项产品注册证书，对应批准文号为国械注准20193100880，有效期限为2024年11月17日。

血液灌流机有1项产品注册证书，对应批准文号为国械注准20153100708，有效期限为2025年4月7日。

连续性血液净化设备有1项产品注册证书，对应批准文号为国械注准20153100709，有效期限为2025年7月12日。

剩余3项产品注册证书对应的产品分别为血液透析浓缩液、血液透析干粉、血液透析器。

据国家药品监督管理局数据，截至查询日2022年9月30日，山外山注册的编号为国械注准20153101583的注册证书，其产品名称为血液透析机，管理类别为第三类，型号规格为SWS-6000、SWS-6000A，有效期至2025年4月23日，其适用范围/预期用途为“本机联合透析器、滤过器使用，临床用于成人慢性肾衰竭的治疗”。

截至查询日2022年9月30日，山外山注册的编号为国械注准20193100880的注册证书，其产品名称为血液净化设备，管理类别为第三类，型号规格为SWS-5000、SWS-5000A、SWS-5000B，有效期至2024年11月17日，其适用范围/预期用途为临床适用于成年患者的连续性血液净化治疗、血浆置换治疗、血浆吸附治疗、白蛋白吸附治疗和血液灌流治疗。

截至查询日2022年9月30日，山外山注册的编号为国械注准国械注准20153100707的注册证书，其产品名称为血液透析机，管理类别为第三类，型号规格为SWS-4000、SWS-4000A，有效期至2025年4月13日，其适用范围/预期用途为“联合透析器、滤过器使用，临床用于成人慢性肾衰竭的治疗”。

截至查询日2022年9月30日，山外山注册的编号为国械注准20153100708的注册证书，其产品名称为血液灌流机，管理类别为第三类，型号规格为SWS-2000A，有效期至2025年4月7日，其适用范围/预期用途为“联合透析器、滤过器使用，临床用于中毒急救”。

根据《金证研》北方资本中心对比研究，山外山在招股书以及曾在官网中介绍的多款血液净化设备，其适应症种类与对应产品注册证书批准的适应症，并不一致，个中还现超出适应病症范围的异象。

需要指出的是，山外山的上述行为或已违规。

1.4 相关法规规定，医疗器械广告涉及的适用范围不得超出注册证书范围

据《反不正当竞争法》第八条第一款，经营者不得对其商品的性能、功能、质量、销售状况、用户评价、曾获荣誉等作虚假或者引人误解的商业宣传，欺骗、误导消费者。

据2020年3月1日起施行的《药品、医疗器械、保健食品、特殊医学用途配方食品广告审查管理暂行办法》第六条，医疗器械广告的内容应当以药品监督管理部门批准的注册证书或者备案凭证、注册或者备案的产品说明书内容为准。医疗器械广告涉及医疗器械名称、适用范围、作用机理或者结构及组成等内容的，不得超出注册证书或者备案凭证、注册或者备案的产品说明书范围。

上述情形或表明，山外山在其官网中曾披露的宣传内容中，关于SWS-6000血液透析机、SWS-5000血液净化设备、SWS-4000血液透析机、SWS-2000血液灌流机的适用范围，却与注册证标注内容存在差异，其中还现超出注册证范围的异象。而尽管山外山在其官网已经将上述产品的适用范围进行删改，但其在公开招聘平台披露的产品介绍却跟删改前的内容一致，删改或系表明功夫。至此，山外山或夸大医疗器械功效涉嫌违规。

除此之外，山外山或还对其市场地位进行包装。

二、营收及资产规模不及同行三成，自称“行业龙头”或有点虚

善不由外来兮，名不可以虚作。反观山外山，频以行业龙头自居，但其业务规模却不及同行可比公司。

2.1 山外山在招股书及官网，自称系血液净化国产龙头企业

据招股书，山外山主要从事血液净化设备与耗材的研发、生产和销售，同时提供连锁血液透析医疗服务。

2021年，山外山的血液净化设备、血液净化耗材、医疗服务、其他主营业务贡献的主营业务收入分别为17,097.57万元、6,096.89万元、4,895.72万元、220.07万元，分别占山外山当期主营业务收入的60.39%、21.54%、17.29%、0.78%。

不难看出，2021年，山外山的血液净化设备及耗材合计贡献超八成主营业务收入。

值得关注的是，山外山多次自称为上述领域国产龙头。

据招股书，山外山是国内技术先进、产品齐全的血液净化设备国产龙头企业。

此外，山外山在分析影响其盈利能力的主要因素及指标时称，作为血液净化国产龙头企业，在国家产业政策支持下，山外山未来收入有望保持快速增长态势。

据山外山官网，截至查询日2022年9月30日，山外山在其公司介绍中，自称为国内血液净化领域龙头企业。

但对比后发现，山外山的营收规模却不及同行。

2.2 2021年，山外山在总资产、营收、净利润规模方面均不及2家同行

据招股书，山外山选取的可比公司有5家，分别是广东宝莱特医用科技股份有限公司(以下简称“宝莱特”)、江西三鑫医疗科技股份有限公司(以下简称“三鑫医疗”)、健帆生物科技集团股份有限公司(以下简称“健帆生物”)、广东百合医疗科技股份有限公司(以下简称“百合医疗”)、宁波天益医疗器械股份有限公司(以下简称“天益医疗”)。

宝莱特的主要产品为血液透析设备、血液透析器、透析液过滤器、血液透析干粉/透析液等。三鑫医疗的主要产品涵盖血液净化类、注射类、留置导管类、输液输血类、心胸外科类、防护类六大系列。健帆生物主要从事血液灌流相关产品及设备的研发、生产与销售，主要产品为一次性使用血液灌流器、一次性使用血浆胆红素吸附器等。

百合医疗的主营业务为输液管理、血液净化和护创敷料等领域的一次性医疗器械的研发、生产和销售。天益医疗主营业务为血液净化及病房护理领域医用高分子耗材等医疗器械的研发、生产与销售，主要产品包括血液净化类、病房护理类及其他类医用耗材。

据天益医疗官网，截至查询日2022年9月28日，天益医疗的主要产品包括体外循环血液处理设备、喂食器械及导管、注射穿刺器械、物理治疗及康复设备、医用高分子材料及制品、医用卫生材料及敷料、病房护理设备及器具等。

考虑到山外山的主要业务及产品是血液净化设备，而5家可比公司中，健帆生物和百合医疗的主要产品均为一次性医疗器械产品，天益医疗的主要产品也并非血液净化设备，故选取剩余两家具有血液净化设备产品的可比公司，即宝莱特、三鑫医疗作为比较。

据宝莱特2021年年报，2021年，宝莱特的营业收入、净利润分别为10.91亿元、0.64亿元。同年年末，宝莱特的总资产为17.2亿元。

据三鑫医疗2021年年报，2021年，三鑫医疗的营业收入、净利润分别为11.64亿元、1.56亿元。同年年末，三鑫医疗的总资产为14.06亿元。

据招股书，2021年，山外山的营业收入、净利润分别为2.83亿元、0.18亿元。同年年末，山外山的总资产为5.56亿元。

根据《金证研》北方资本中心测算，从营业收入及净利润的数据来看，2021年，山外山不及可比同行规模的三成。

接下来，选取血液净化设备的收入指标，继续将山外山与可比公司进行对比。

2.3 2021年，山外山血液净化相关收入规模不到可比公司的四成

据宝莱特2021年年报，2021年，宝莱特血透产品贡献收入6.74亿元，占宝莱特当期营业收入比重为61.79%。

据三鑫医疗2021年年报，2021年，三鑫医疗血液净化类产品贡献营业收入7.36亿元，占三鑫医疗当期营业收入比重为63.19%。

根据《金证研》北方资本中心测算，在血液净化相关收入方面，山外山的规模不到可比公司宝莱特、三鑫医疗的四成。

可以看出，无论是整体营收及净利润，还是血液净化相关收入方面，山外山的规模，远不及两家具有血液净化设备产品的可比公司规模。那么，山外山对外声称的“行业龙头”又能否站得住脚？

而《金证研》北方资本中心研究发现，山外山多年前曾获得的一个奖项名称中含有“龙头”。

2.4 十年前曾获国家生物基地龙头企业，而上述区域性基地全国已有23个

据招股书，山外山的注册地及主要生产经营地均位于重庆。

2011年，山外山被授予“国家生物产业基地龙头企业”。

据山东博隆生物科技有限公司(以下简称“博隆生物”)官网，博隆生物主要从事实验室设备、科学仪器及相关产品的销售和服务的企业。

博隆生物于2019年3月23日发布的公开信息显示，近年来，发改委为促进生物产业集聚式发展，已批准了22个国家生物产业基地。2005年6月，获批的首批国家生物产业基地包括石家庄基地、长春基地、深圳基地。

2006年10月，第二批国家生物产业基地包括长沙基地、广州基地、上海基地、北京基地。

2007年6月，第三批国家生物产业基地包括青岛基地、武汉基地、成都基地、昆明基地、重庆基地。

2008年2月，第四批国家生物产业基地包括哈尔滨基地、德州基地、泰州基地、郑州基地、通化基地、南宁基地、西安基地、天津基地、南昌基地、杭州基地。

据科学技术协会主办的生物产业大会官网，截至查询日2022年9月30日，国家生物产业基地包括兰州基地在内的23个基地。

不难看出，重庆国家生物产业基地是一个区域性基地，目前，已经有23个国家生物产业基地获批，而位于重庆的山外山，其所在的重庆国家生物产业基地或是其中之一。

上述情形或意味着，山外山自称其为血液净化国产龙头企业，是否缘起上述2011年被授予的“国家生物产业基地龙头企业”？而山外山是否凭借一个区域性基地颁发的荣誉，自封为“国内龙头”？而实际上，山外山无论在总营收、净利润、总资产方面，还是在血液净化领域方面的收入，均不及上述两家与其主营产品相似的同行。山外山是否存在“包装”市场地位的嫌疑？均尚待核查。

然而，山外山的“包装”并未止步于此。

三、透析中心频违反医保协议约定，上市前夕扎堆注销难掩连年亏损窘境

好戏一码接着一码。山外山在介绍其业务时称“已建成并运营连锁血液透析中心9家”，事实上，山外山还存在“扎堆”注销筹建中的血液透析中心的情形。而事出反常必有妖。

3.1 已建成并运营血液透析中心9家，为川渝地区肾病患者提供透析医疗服务

据招股书，截至招股书签署日2022年7月7日，山外山介绍其业务时提到，血液净化设备已在国内外累计实现装机1万余台，累计在全国1,000余家医院实现了终端装机。根据医招采2022年2月发布的“血液透析机排行榜”，2021年山外山产品血液透析机、连续性血液净化设备在国产同类产品中市场占有率均居前列。

此外，山外山下属已建成并运营连锁血液透析中心9家，为川渝地区近千名终末期肾病患者提供连锁血液透析医疗服务。

同时，山外山提供了“山外山血液透析中心川渝分布图”，其中，9家营业状态的连锁血液透析中心，分别为重庆山外山康美血液透析中心有限公司(以下简称“康美透析中心”)、弹子石门诊部、陶家门诊部、重庆市九龙坡区山外山血液透析中心有限公司(以下简称“九龙坡透析中心”)、忠县山外山血液透析中心有限公司(以下简称“忠县透析中心”)、重庆铜梁山外山康美血液透析中心有限公司(以下简称“铜梁透析中心”)、重庆秀山山外山康美血液透析中心有限公司(以下简称“秀山透析中心”)、重庆市沙坪坝区山外山血液透析中心有限公司(以下简称“沙坪坝透析中心”)、筠连康达血液透析中心有限公司(以下简称“筠连透析中心”)。

而处于筹建状态的血液透析中心包括南岸康美、彭州康美佳、仪陇康美佳、重庆市巴南区山外山血液透析中心有限公司(以下简称“巴南透析中心”)、蓬溪康达、武胜康达、龙泉驿康达、北碚康达、重庆市山外山慈济中医院有限公司(以下简称“慈济中医院”)。

其中，医疗机构弹子石门诊部、陶家门诊部，分别对应的是重庆山外山康美血液透析中心有限公司弹子石分公司(以下简称“弹子石透析中心”)、重庆山外山康美血液透析中心有限公司陶家分公司。

而报告期内，除了上述已建成并运营、处于筹建阶段的透析中心外，山外山在2022年3月注销了多家透析中心。

3.2 筹建中的另外8家透析中心，集中在2022年3月注销

据签署日为2022年3月15日签署的《关于重庆山外山血液净化技术股份有限公司首次公开发行股票并在科创板上市申请文件的审核问询函的回复》(以下简称“首轮问询函回复”)，山外山下属筹建中的血液透析中心包括8家，分别是巴南透析中心、重庆市南岸区山外山康美血液透析中心有限公司(以下简称“南岸透析中心”)、重庆北碚山外山康达血液透析中心有限公司(以下简称“北碚透析中心”)、蓬溪康达血液透析中心有限公司(以下简称“蓬溪透析中心”)、武胜康达血液透析中心有限公司(以下简称“武胜透析中心”)、成都龙泉驿康达血液透析中心有限公司(以下简称“龙泉驿透析中心”)、彭州康美佳血液透析中心有限公司(以下简称“彭州透析中心”)、仪陇康美佳血液透析中心有限公司(以下简称“仪陇透析中心”)。

据招股书，山外山在2019-2021年期间注销的子公司，共有9家。

其中，南岸透析中心、彭州透析中心、仪陇透析中心、巴南透析中心、蓬溪透析中心、武胜透析中心、龙泉驿透析中心、北碚透析中心共八家子公司，成立于2017-2018年期间，均因未实际开始运营而注销于2022年3月。

此外，另外一家子公司慈济中医院成立于2017年4月19日，因停业未经营而于2022年3月11日注销。

对此，首轮问询回复显示，截至2022年3月15日，巴南透析中心、南岸透析中心、北碚透析中心的《设置医疗机构批准书》均已失效，尚未取得《医疗机构执业许可证》，未实际开展经营，因此进行注销手续；蓬溪透析中心、武胜透析中心、龙泉驿透析中心、彭州透析中心、仪陇透析中心尚未取得《医疗机构执业许可证》，未实际开展经营，也进行注销手续。

可以发现，上述注销的8家透析中心，均注销于2022年3月，其中还有两家被招股书列为山外山筹建中的透析中心。多家透析中心注销背后，是因为尚未开展经营，还是业务开拓遇阻？或该“打上问号”。

而实际上，山外山透析中心的盈利情况或并不“给力”。

3.3 实际经营的透析中心中，仅2家在2021年实现盈利

据招股书，2021年，康美透析中心、巴南透析中心、九龙坡透析中心、南岸透析中心、北碚透析中心、仪陇透析中心、彭州透析中心、沙坪坝透析中心、筠连透析中心、重庆涪陵山外山康美血液透析中心有限公司(以下简称“涪陵透析中心”)、忠县透析中心、铜梁透析中心、秀山透析中心、慈济中医院、蓬溪透析中心、武胜透析中心、龙泉驿透析中心的净利润分别为-157.66万元、-0.51万元、33.35万元、-0.26万元、-0.32万元、-0.37万元、-0.46万元、-62.52万元、-152.96万元、-182.64万元、-34.3万元、103.8万元、-67.77万元、-0.05万元、-0.25万元、-0.34万元、-0.98万元。

其中，上述17家透析中心中，除了2021年11月被转让的涪陵透析中心、9家已注销的子公司外，实现盈利的仅有九龙坡透析中心和铜梁透析中心。

整体来看，山外山的医疗服务板块也是连年亏损上千万元。

3.4 收入来源于连锁血液透析中心医疗服务的医疗服务业务，常年亏损千万元

上文提及，2019-2021年，山外山医疗服务收入分别为3,640.46万元、5,580.51万元、4,895.72万元，分别占当期主营业务收入的25.59%、21.95%、17.29%。

据招股书，山外山的医疗服务收入主要来源于连锁血液透析中心医疗服务。

2019-2021年，山外山的医疗服务业务的净利润分别为-2,612.67万元、-1,226.53万元、-1,116.89万元。

值得注意的是，山外山经营的透析中心，频频收到行政处罚。

3.5 透析中心存在多起医保协议违约行为，且收到医疗卫生及环保处罚的罚单

据招股书，2019-2021年，山外山部分下属透析中心存在违反医保协议约定的情况。

2019年8月，康美透析中心因存在记录混乱、串换项目等违约行为涉及违规违约金额2,174.73元，遭到被涉及违规费用不予支付、缴纳违约金共计3,176.46元的处理。

2020年9月，康美透析中心因存在超限项目违规违约行为，涉及本金共计1,552.32元，遭到被涉及违规费用不予支付、缴纳违约金3,104.64元的处理。

2020年1月，弹子石透析中心因串换项目且全覆盖检查涉及职工医保违约违规金额3,724.15元，遭到被涉及违规费用不予支付、缴纳违约金1.49万元的处理。

2020年8月，涪陵透析中心因通过不正当竞争方式，诱引收治参保病人，超限用药、传输对照错误，遭到涉及违规费用不予支付、缴纳违约金6.76万元，约谈单位主要负责人，责令单位对医保存在的违规违约情形开展自查自纠，并提交整改报告。

2020年9月，忠县透析中心因虚增费用，涉及职工医保违规费用54,165元，遭到被涉及违规费用不予支付、应缴纳违约金27.08万元的处理。

2021年1月，忠县透析中心因存在记录混乱、部分项目上传数量与医保数量不符违规事项，涉及职工医保违规费用5,145元，遭到涉及违规费用不予支付、应缴纳违约金25,725元的处理。

2021年2月，秀山透析中心因存在超限报销血液灌流器的违规违约行为，涉及违约金额829.65元，遭到被涉及违规费用不予支付、应缴纳违约金1,659.3元的处理。

对此，山外山表示，针对前述医保协议违约行为，山外山子公司已缴纳完毕违约金，并按照处理部门要求进行了整改。

不止于此，报告期内，透析中心还受到多达7次的医疗卫生处罚。

据招股书，山外山多次受到了卫生健康委员会、卫生和计生监督管理部门的行政处罚。

2019年8月7日，铜梁透析中心因医疗废物暂存间不符合卫生要求，被重庆市铜梁区卫生健康委员会给予警告并罚款5,000元。

2019年8月7日，铜梁透析中心因药房工作人员上岗时间佩戴的工作牌与真实执业信息不一致，被重庆市铜梁区卫生健康委员会罚款3,000元。

2019年8月9日，忠县透析中心因未将医疗废物按照类别分置于防渗漏、防锐器穿透的专用包装物或者密闭的容器内，且未对医疗废物进行登记，被忠县卫生健康委员会给予警告并罚款5,000元。

2019年8月9日，忠县透析中心因未取得处方权的人员在中心内从事独立为患者开具处方等诊疗活动，被忠县卫生健康委员会罚款3,000元。

2020年12月3日，涪陵透析中心因未设置监管部门或者专兼职人员，负责检查、督促、落实本单位的医疗废物的管理工作，被重庆市涪陵区卫生健康委员会给予警告的行政处罚。

2020年12月17日，涪陵透析中心因存在使用 1 名卫生技术人员杨晓东超注册执业范围从事医疗卫生技术工作，被重庆市涪陵区卫生健康委员会罚款1,100元。

2020年11月4日，筠连透析中心因存在于2020年9月17日前将透析C区产生的感染性医疗废物装在不属于专用容器的一般性塑料桶内的行为，被筠连县卫生健康局予以警告并罚款3,000元。

另外，透析中心还曾遭受环保处罚。

据招股书，2020年8月，忠县透析中心因排放的污水排放口粪大肠菌群数9400MPN/L，超过排污许可证、环境影响评价报告书及重庆市建设项目环境影响评价文件批准书允许的排放量，被忠县生态环境保护综合行政执法支队罚款5万元。

上述种种异象之下，山外山在招股书中披露的发展规划提及，积极布局连锁血液透析中心，持续打造“备血液净化设备+耗材+透析医疗服务+信息化管理系统” 全产业链。

可以看出，山外山称，其建成并运营连锁血液透析中心9家，看似积极布局连锁血液透析中心背后，山外山实际上在2022年3月，集中注销了多家筹建中的血液中心。而扎堆注销血液透析中心背后，2019-2021年，山外山的医疗服务收入主要来源于连锁血液透析中心医疗服务，连年亏损上千万元，且2021年，多家实际经营的子公司中仅2家血液透析中心实现盈利。

此外，报告期内，山外山透析中心，不仅存在多起医保协议违约行为，且收到多起医疗卫生的罚单。至此，山外山的内部控制机制是否有效实施？而其集中注销多家血液透析中心，又是否真的如其所言的“未开展实际经营而注销”？而通过该业务并不给力的业绩表现来看，山外山扬言积极布局连锁血液透析中心的计划能否如期推进？仍是未知数。

克岐克嶷，知章知微。诸多“疑点”摆在资本市场面前，山外山未来将如何破局？值得关注。

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