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科创板并试点注册制下11家医药制造业企业都怎么样?

2020-07-08 14:19:52 来源: 医药观澜

医药制造业企业11家

2018年底,上海证券交易所开始设立科创板并试点注册制,重点鼓励生物医药等六大领域的企业在科创板上市。2019年7月,科创板正式开市交易,为中国资本市场以及中国科技的中长期发展带来了新活力。根据上交所科创板官网数据,截至2020年1月13日,科创板共受理申请上市企业206家,注册生效企业83家,其中。本文将带领大家一起来了解下这

科创板上市的五套标准与条件

图片来源:科创板公告

1、微芯生物

微芯生物是首家通过上海证券交易所科创板注册的医药企业。成立于2001年的微芯生物专长于小分子药物的原创研发,该公司自主研发的西达本胺是全球首个亚型选择性组蛋白去乙酰化酶(HDAC)口服抑制剂,于2014年12月在中国获批上市治疗外周T细胞淋巴瘤,并在2019年11月获批治疗乳腺癌适应症。

西达本胺之外,微芯生物产品线中进展最快的是新型胰岛素增敏剂西格列他钠,拟用于2型糖尿病和非酒精性脂肪肝的治疗。2019年9月,微芯生物已在中国提交了西格列他钠治疗2型糖尿病的上市申请,这意味着微芯生物很快将迎来第二款上市产品。此外,微芯生物的产品线中还有靶向AuroaB/VEGFRs/CSF1R三通路的激酶抑制剂、JAK3/JAKS/TBK1选择性激酶抑制剂、PD-1/PD-L1拮抗剂等多种产品,覆盖小细胞肺癌、非酒精性脂肪肝、自身免疫性疾病等多种适应症。

标志着科创板第一支生物医药股正式诞生。

根据招股说明书,微芯生物2018 年度经审计的营业收入为 14,768.90 万元,扣除非经常性损益归属于母公司股东的净利润为 1,791.68 万元,公司最近一年净利润为正且营业收入不低于人民币1亿元,适用科创板第一套上市标准。2019年8月12日,微芯生物正式在科创板上市,

2、热景生物

热景生物是一家从事研发、生产和销售体外诊断试剂及仪器的生物高新技术企业,主要产品为体外诊断试剂及仪器,主要应用于肝癌肝炎、心脑血管疾病、炎症感染等临床领域和生物安全、食品安全、疾控应急等公共安全及其他领域。热景生物选择科创板第一套上市标准。2019年9月30日,热景生物在科创板正式挂牌上市,是第一家登陆科创板的以体外诊断(IVD)为主营业务的生物医药企业。

3、申联生物

申联生物成立于2001年,是一家专业从事兽用生物制品研发、生产、销售的高新技术企业,主要产品为猪口蹄疫疫苗。其研发队伍由行业经验丰富、跨领域、多学科的技术专家和精英博士组成,研发实力卓著。目前已获得中国国家专利60项,涉及产品研发、生产工艺,设备改进,产品设计等多层面,致力打造创新型疫苗生产线。

招股说明书显示,申联生物2017 年、 2018 年净利润分别 为 9,867.80 万元、 8,758.03 万元,最近两年净利润均为正且累计不低于 5,000.00万元,所以选择科创板第一套上市标准。

4、昊海生物

昊海生物科技是一家专注于研发、生产及销售医用生物材料的高科技生物医药企业,公司专注于医用生物材料市场中快速增长的治疗领域,包括眼科、整形美容与创面护理、骨科、防黏连及止血。目前该公司产品主要包括人工晶状体系列、医用透明质酸/玻璃酸钠系列、医用几丁糖系列、医用胶原蛋白海绵系列,外用重组人表皮生长因子系列。

根据招股说明书,该公司预计市值不低于人民币10亿元,近两年净利润均为正且累计净利润不低于人民币5,000万元,符合科创板第一套上市标准。

5、华熙生物

华熙生物是一家集研发、生产和销售于一体的透明质酸全产业链平台公司,是中国最早实现微发酵法产透明质酸的企业之一。凭借微生物发酵和交联两大技术平台,华熙生物已建立了生物活性材料从原料到医疗终端产品、功能性护肤品、食品的全产业链业务体系,服务于全球的医药、化妆品、食品等领域的制造企业、医疗机构及终端用户。

根据招股说明书,2017年度和2018年度,华熙生物净利润分别为22,226.89万元和42,386.00万元,2018年度营业收入为126,314.57万元。所以华熙生物选择科创板第一套上市标准,并于2019年11月6日正式在科创版挂牌上市。

6、博瑞医药

博瑞医药是一家研发驱动型的高科技制药公司,致力于研发及生产原创性新药和高端仿制药。经过多年的研发和探索,博瑞医药已在肿瘤、脂肪肝和糖尿病治疗领域取得突破,多个原创新药已经进入或即将进入临床研究。目前,该公司已成功开发了艾日布林、曲贝替定、磺达肝癸钠等高端仿制药,公司产品线涵盖心脑血管、抗肿瘤、超级抗生素、抗体偶联药、免疫抑制剂等多个领域。招股说明书显示,博瑞医药预计市值不低于人民币10亿元,公司最近两年归属于母公司股东的净利润分别为4,351.80 万元、 7,191.56 万元,近两年净利润万元为正且累计净利润不低于人民币 5,000 万元,所以该公司选择科创板第一套上市标准。2019年11月8日,博瑞医药正式在科创板挂牌上市。

7、普门科技

普门科技成立于2008年,是一家从事医疗设备研发、制造、营销的床旁医学诊疗和体外诊断设备耗材的研发和制造,现有产品线包括医学治疗产品线、体外诊断产品线和家庭医疗产品线。普门科技目前在研项目包括特定蛋白分析仪流水线、中频电疗仪、全自动红细胞渗透脆性定量分析仪等。根据招股说明书,普门科技2018年的营业收入为 32,342.93万元,其预计市值不低于10亿元,所以该公司选择科创板第一套上市标准。2019年11月5日,普门科技正式在科创板挂牌上市。

8、硕世生物

硕世生物创立于2010年,是中国领先的体外诊断产品提供商,专注于体外诊断试剂、配套检测仪器等体外诊断产品的研发、生产和销售,并拓展到体外检测服务领域,以实现“仪器+试剂+服务”的一体化经销模式。该公司拥有多重荧光定量PCR、生物芯片、酶化学等现代生物学技术平台,从事传染性疾病、遗传性疾病、食品安全及抗肿瘤等领域的产品研发、生产及销售。根据招股说明书,硕世生物选用科创板第一套上市标准,即“预计市值不低于人民币 10 亿元,最近一年净利润为正且营业收入不低于人民币 1 亿元”。硕世生物已于2019年12月5日正式登陆科创板。

9、厦门特宝生物

成立于1996年的特宝生物,是一家主要从事重组蛋白质及其长效修饰药物研发、生产及销售的创新型生物医药企业。该公司以免疫相关细胞因子药物为主要研发方向,致力于为病毒性肝炎、恶性肿瘤等重大疾病和免疫治疗领域提供更优解决方案。2016年,特宝生物历时14年开发的生物制品国家1类新药——长效干扰素派格宾获批上市。特宝生物公告显示,这是中国自主研发的全球首个40kD聚乙二醇长效干扰素α-2b注射液。

根据特宝生物官网,该公司在未来一段时间内将持续聚焦慢性乙肝治疗领域,同时还将基于重组蛋白质及其长效修饰平台,重点推进3个聚乙二醇长效生物制品国家1类新药临床试验进度,并继续开展多项具有重大市场潜力的候选创新型药物的临床前研究。根据招股说明书,特宝生物选择科创板第四套上市标准,即“预计值不低于民币 30 亿元,且最近一年营业收入不低于人民币 3亿”。

10、泽璟制药

泽璟制药成立于2009年,是一家专注于肿瘤、出血及液疾病肝胆等多个治疗领域的创新驱动型化学及生物新药研发企业,目前尚无产品上市。目前,泽璟制药已成功建立了精准小分子药物研发及产业化平台和复杂重组蛋白新药研发及产业化平台,开发了覆盖肝癌、非小细胞肺癌、结直肠癌、甲状腺癌、鼻咽癌、骨髓增殖性疾病、出血、肝胆疾病等多个治疗领域的丰富产品管线。

根据泽璟制药招股说明书,该公司的产品管线拥有11个主要在研药品的29项在研项目,其中4个在研药品处于2/3期临床试验阶段、2个处于1期临床试验阶段、1个处于IND阶段、4个处于临床前研发阶段。该公司预计于2020年第一季度提交核心产品多纳非尼一线治疗晚期肝细胞癌NDA,预计将于2020年完成多纳非尼三线治疗晚期结直肠癌的3期临床试验并提交上市申请。

确定本次发行价格为33.76元/股,将于1月14日进行网上和网下申购。

值得注意的是,泽璟制药是第一家采用科创板第五套标准成功过会并获准注册的生物医药企业。2020年1月12日晚间,泽璟制药披露发行公告,

11、东方基因生物

东方基因生物于2008年建成并投产,是一家以医学生物技术为支柱产业的现代化高科技企业,是中国研发、生产和销售基因诊断技术为主体的体外诊断试剂和基因治疗为主体的抗癌新药的重要基地。根据招股说明书,东方基因生物选择科创板第一套标准作为其首次公开发行股票并在科创板上市的具体上市标准。

公开信息显示,东方基因生物的经营范围为基因制品、生物制品、国家限制和禁止项目以外的医用器械及医学的研究、生产、销售,外销收入是公司收入的主要来源。目前,该公司已具有多项独立的知识产权,包括“致病细胞外来抗原的标记方法”、“吲哚及其衍生物的制备方法”、“一种增强细胞特异性目的基因表达方法”等。

从上可以看出,大部分在科创板注册成功的医药制造企业都是选用的科创板第一套上市标准。泽璟制药作为第一家通过科创板注册的未盈利公司,它的申请和定价等策略有望为其它计划登陆科创板的未盈利生物医药企业提供借鉴。总之,我们祝贺这些医药制造企业在上交所科创板IPO注册成功,希望在资本的助力下,它们可以蓬勃发展,推出更多好的产品,造福人类!

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