万泰生物、热景生物、乐普医疗等5家新冠抗原产品注册申请获批

2022-03-14 16:27:34 来源: 北京商报

3月14日，乐普医疗披露公告称，控股子公司北京乐普诊断科技股份有限公司研制的新型冠状病毒抗原检测试剂盒(胶体金法)于2022年3月13日获得国家药品监督管理局的注册批准，取得III类医疗器械注册证，注册证号为国械注准20223400350，该产品用于体外定性检测鼻拭子样本中新型冠状病毒N抗原。

据悉，国家药监局于3月13日晚再批准5家新冠抗原产品的注册申请，分别为万泰生物、热景生物、天津博奥赛斯生物、重庆明道捷测生物和北京乐普诊断。