“利托那韦”撑起新冠特效药？歌礼制药预备扩产能 上游产业链已率先普涨

新冠病毒仍在全球肆虐，而大量新增确诊病例使新冠特效药需求激增，并带动了包括上游原料药、中间体、下游仿制药等相关企业普涨。

1月3日，港股上市公司歌礼制药-B(1672.HK)宣布扩大利托那韦口服片剂产能至1亿片/年，后者是美国辉瑞公司已经获批的新冠口服药物Paxlovid的组成之一。受此消息影响，歌礼制药股价一度大涨，3日报收于4.35港元/股，涨幅32.22%，4日小幅回落，报收于4.18港元/股。

除歌礼制药外，精华制药(002349.SZ)在近9个交易日已斩获8个涨停板，累计涨幅近107%。暴涨背后，系因精华制药控股子公司江苏森萱医药可生产、销售利托那韦系列医药中间体。同样因为可生产相关中间体，雅本化学(300261.SZ)股价已暴涨278%。

与辉瑞Paxlovid特效药相关的上游迎来普涨

这波行情的核心关键即新冠口服药物Paxlovid。后者由辉瑞研发，于2021年12月22日获美国FDA紧急使用授权，用于治疗轻中度COVID-19成人和儿童患者(12岁及以上，体重至少40公斤)。

除了辉瑞的Paxlovid外，全球范围内还有美国默克的Molnupiravir也已作为新冠特效药获批使用。但是，《科创板日报》记者从业内获悉，目前的数据显示，辉瑞的Paxlovid对于新冠的治疗作用远优于后者，因此，有业内人士对记者评价称“它是名副其实的特效药”。

在国内市场，虽然未有企业明确表示为辉瑞Paxlovid供应原料药，但产业链相关企业已“先涨为敬”。

2021年11月4日至12月28日，雅本化学股价已从5.07元/股上涨278%达19.16元/股，并因此停牌；雅本化学股价走势

尖峰集团(600668.SH)股价从2021年12月20日开始走高，至今涨幅已达59.60%；尖峰集团股价走势

精华制药自2021年12月16日至今股价已涨122%……精华制药股价走势

《科创板日报》记者了解到，辉瑞新冠特效药Paxlovid系由两种核心成分构成：为3CL蛋白酶抑制剂PF-07321332(下称：PF)和利托那韦。

其中PF的原材料含有卡龙酸酐。11月4日，雅本化学在官网自称，公司研发生产的医药中间体卡龙酸酐商业化量产工作顺利，目前月产规模达到20吨。

另据化工品供应商网站化工百科信息，国内的卡龙酸酐供应商还有：宁波科瑞生物、浙江普洛医药、上海信中生物、上海北卡医药等。上海北卡医药系尖峰集团控股企业。

利托那韦：从抗艾滋到抗新冠

至于构成Paxlovid的另一种化学物质利托那韦，它的故事更为“传奇”。进一步的资料显示，利托那韦本是一款抗艾滋病毒药物，原研药企业为艾伯维，后者已于2020年放弃利托那韦的全球专利权，以面对可能威胁全球的药物供应短缺问题。

据国家药品监督管理局(NMPA)信息，截至目前，国内共有三家企业有利托那韦产品获批生产：上海迪赛诺化学制药有限公司、上海宣泰海门药业有限公司、万全万特制药(厦门)有限公司。其中，据天眼查信息，上海迪赛诺化学制药有限公司由上海医药(601607.SH)间接持有，上海宣泰海门药业有限公司则系歌礼制药的委托生产方。

据了解，在2020年新冠疫情爆发之初，歌礼便针对新冠病毒聚合酶和蛋白酶两个靶点迅速投资和启动口服直接抗新冠药物的研发，公司同时加速利托那韦口服片剂在国内的上市进程。

2021年9月，歌礼药业利托那韦口服片(100mg)获批，为国内首仿。目前，歌礼制药计划在全球多个国家进行利托那韦口服片剂仿制药药品注册申请。“利托那韦口服片剂年产能已扩大至1亿片，未来根据市场需求可以进一步快速扩大。”歌礼制药对《科创板日报》记者表示。

抗病毒与抗新冠有共通之处

为什么抗艾滋病毒药物也会对新冠病毒有效呢？

一位医药分析人士对《科创板日报》记者解释称，这是因为，虽然病毒的种类不同，但它们感染人体的方式存在一定的共通性，因此，若药物恰好能针对这些“共通性”，那么，原本用于艾滋、乙肝等病毒的治疗药物也可能适用于新冠病毒。

“比如，如果甲、乙两种病毒都是通过ACE2通路感染人体，那么针对ACE2这一通路设计而成的药物，对甲、乙病毒可能都有效；再比如，如果甲、乙两种病毒在人体内复制时，都需要同一种酶的参与，那么针对该酶研发的药物也会对甲、乙两种病毒都有效。”该人士称。

也因此，已有抗病毒药物上市的药企再来开发新冠小分子口服药，或具有一定优势。国内新冠小分子口服药在研情况汇总 《科创板日报》记者统计统计时间：2022年1月4日

比如，歌礼制药的“利托那韦”本是作为抗艾滋病毒药物，而非新冠特效药获批上市的。它的获批适应症为：与其它抗反转录病毒药物联合用药，治疗成人和2岁及2岁以上儿童的HIV-1感染。除此之外，歌礼制药还披露了两款口服抗新冠病毒候选药物：ASC10、ASC11。

前沿生物虽然专注于抗艾滋病药物研发，但公司通过上海药物研究所，独家取得了抗新冠病毒新药FB2001项目在全球范围内的临床开发、生产、制造及商业化权利；海正药业的在研新冠口服药法维拉韦，则已于2020年2月作为抗流感病毒感染药物获批上市。

(文章来源：财联社)

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