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万孚生物:2019新型冠状病毒系列检测试剂新品研发成功

2020-02-03 16:28:12 来源:证券日报网

2月2日,《证券日报》记者从万孚生物获悉,公司的2019新型冠状病毒(2019-nCoV)系列检测试剂新品研发成功,目前部分产品已完成注册产品抽样工作,预期很快将为市场提供现场快速检测和精准检测的双重利器,满足不同场景的疫情防控阻击战,共克时艰。

据介绍,万孚生物新研发的胶体金免疫层析法的快速检测产品,分别是2019-nCoV新型冠状病毒抗原检测试剂和抗体检测试剂。其中,抗原检测试剂可检测咽拭子、下呼吸道样本;抗体检测试剂可检测全血、血清和血浆样本。抗原、抗体的联合检测,将有助于快速区分2019-nCoV新型冠状病毒的潜伏期、急性期、病程初期和恢复期。

万孚生物此次新研发的2019-nCoV新型冠状病毒抗原检测试剂、抗体检测试剂,与已经上市的甲型/乙型流感病毒(FluA+B)抗原,肺支/肺衣等检测试剂,形成“三剑客”。这“三剑客”均是单人份检测、常温储运、操作简便、无需配套仪器设备,最快15分钟,即可快速有效的区分流感、普通感冒与新型冠状病毒感染的肺炎。可广泛应用于各级医院、CDC、社区、诊所、县乡村等医疗卫生机构的筛查,企事业单位和学校等复工复学的筛查,机场、高铁站等公共交通枢纽和场所的筛查以及海关检验检疫等。为疫情防控期间,快速区分不同的致病源,确定诊疗方案提供有力支持。

除快速筛查“三剑客”外,万孚生物研发攻关的“2019新型冠状病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法)”可检测咽拭子,基于多重实时荧光PCR平台,结合了特异性引物和荧光探针两种技术,保证了检测的特异性和准确性。更值得期待的是,万孚生物提供的PCR试剂,以冻干形式提供,大大降低了冷链运输以及试剂储存难度,适合将试剂下发到基层使用,可为此次疫情防控工作提供更便捷、更广泛、更精准的检测支持。

万孚生物不仅提供2019新型冠状病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法),同时也提供POCT全自动多重核酸检测系统(微阵列芯片法)。据了解,该系统有三大特点:一是多重检测,可有效区分普通冠状病毒、流感病毒等;二是一体化全封闭检测,整合核酸提取、多重PCR扩增、杂交等实验功能于一体,避免污染,无需PCR认证实验室即可使用;三是便捷,“样本进,结果出”,从样本到结果全自动,操作简便,无需培训、无需专业人士操作。广泛适用于医院急门诊和临床科室、CDC、基层医疗卫生机构与检验检疫。

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